سهام Johnson & Johnson (JNJ): داده‌های JASMINE پرونده داروی لوپوس را تقویت می‌کند

TLDR

• سهام JNJ با حمایت داده‌های JASMINE از پرونده لوپوس نیپوکالیماب، اندکی افزایش یافت.

• نیپوکالیماب کنترل پایدار لوپوس را در مطالعه فاز ۲ JNJ نشان می‌دهد.

  

• داده‌های داروی لوپوس JNJ پس از نتایج قوی آنتی‌بادی خودایمن مثبت بهبود یافت.

• Johnson & Johnson پس از داده‌های JASMINE حمایت بیشتری برای نیپوکالیماب کسب کرد.

• سهام JNJ با تقویت چشم‌انداز دارو توسط نتایج فاز ۲ لوپوس، ثبات یافت.

Johnson & Johnson (JNJ) داده‌های جدید فاز ۲ JASMINE را برای نیپوکالیماب گزارش داد و پرونده داروی لوپوس خود را تقویت کرد. JNJ در قیمت ۲۲۲.۸۹ دلار بسته شد که ۰.۲۸٪ کاهش داشت، سپس در معاملات پیش از بازار به ۲۲۳.۰۳ دلار رسید. این حرکت نشان‌دهنده بهبود خفیفی بود، چرا که شرکت کنترل پایدار بیماری در طول ۵۲ هفته را برجسته کرد.

Johnson & Johnson، JNJ

نیپوکالیماب به هدف کلیدی آزمایش لوپوس دست یافت

نیپوکالیماب در هفته ۲۴ در بزرگسالان مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک متوسط تا شدید به نقطه پایانی اولیه دست یافت. این دارو با افزودن به داروهای پس‌زمینه، فعالیت بیماری را بر اساس معیار SRI-4 کاهش داد. در نتیجه، Johnson & Johnson حمایت بالینی قوی‌تری برای برنامه مسدودکننده FcRn خود به دست آورد.

در هفته ۲۴، ۵۳.۵٪ از بیماران دریافت‌کننده نیپوکالیماب به پاسخ SRI-4 دست یافتند. بیماران دریافت‌کننده دارونما با داروهای پس‌زمینه نرخ پاسخ ۴۶.۷٪ را ثبت کردند. این آزمایش اثر درمانی را در گروهی از بیماران مبتلا به بیماری خودایمن سخت‌درمان نشان داد.

داده‌های هفته ۵۲ نیز از کنترل طولانی‌مدت‌تر بیماری حمایت کرد. نیپوکالیماب پاسخ SRI-4 معادل ۵۳.۶٪ را تولید کرد، در حالی که دارونما به ۳۹.۷٪ رسید. بیماران بیشتری در گروه درمان در مقایسه با دارونما به فعالیت پایین بیماری دست یافتند.

داده‌های JASMINE از تمرکز بر بیماران آنتی‌بادی مثبت حمایت می‌کند

Johnson & Johnson نتایج قوی‌تری در بیماران آنتی‌بادی خودایمن مثبت گزارش داد. این گروه حدود ۸۰٪ از افراد مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک را تشکیل می‌دهد. از این رو، اگر آزمایش‌های بعدی سود را تأیید کنند، داده‌ها ممکن است از یک پرونده تجاری گسترده حمایت کنند.

در آن گروه از پیش تعریف‌شده، نیپوکالیماب در هفته ۵۲ به پاسخ SRI-4 معادل ۵۸.۲٪ دست یافت. دارونما ۳۶.۱٪ را با همان معیار ثبت کرد. علاوه بر این، ۳۸.۹٪ از بیماران تحت درمان به LLDAS دست یافتند، در مقایسه با ۱۸.۰٪ در گروه دارونما.

نیپوکالیماب با مسدود کردن گیرنده Fc نوزادی عمل می‌کند. این فرآیند آنتی‌بادی‌های خودایمن IgG مضر مرتبط با التهاب لوپوس را کاهش می‌دهد.  Johnson & Johnson می‌گوید این طراحی با هدف حفظ عملکردهای مهم ایمنی انجام شده است.

JNJ برنامه لوپوس را به سوی فاز ۳ پیش می‌برد

مطالعه JASMINE به Johnson & Johnson اثبات اولیه‌ای از مسدود کردن FcRn در لوپوس می‌دهد. همچنین شواهد بیومارکر و پاسخ دارویی را برای توسعه بیشتر اضافه می‌کند. در نتیجه، شرکت به ساختن خط لوله روماتولوژی خود بر اساس درمان‌های ایمنی هدفمند ادامه می‌دهد.

پروفایل ایمنی با مطالعات قبلی نیپوکالیماب مطابقت داشت. Johnson & Johnson هیچ سیگنال ایمنی جدیدی از آزمایش فاز ۲ گزارش نداد. عوارض جانبی رایج شامل نازوفارنژیت، سردرد، عفونت دستگاه ادراری و تهوع بود.

نیپوکالیماب دارای تعیین Fast Track سازمان FDA برای لوپوس اریتماتوز سیستمیک است. مطالعه فاز ۳ GARDENIA در حال حاضر در حال ثبت‌نام بیماران است. چشم‌انداز لوپوس JNJ اکنون به این بستگی دارد که آیا داده‌های مرحله پیشرفته سیگنال JASMINE را تأیید می‌کند یا خیر.

این مطلب با عنوان Johnson & Johnson (JNJ) Stock: JASMINE Data Strengthens Lupus Drug Case اولین بار در CoinCentral منتشر شد.