Johnson & Johnson (JNJ) Stock: Dane JASMINE wzmacniają argumenty za lekiem na toczeń

TLDR

• JNJ rośnie, ponieważ dane JASMINE wspierają zastosowanie nipokalimabu w leczeniu tocznia.

• Nipocalimab wykazuje trwałą kontrolę tocznia w badaniu Fazy 2 JNJ.

  

• Dane dotyczące leku JNJ na tocznia poprawiają się po silnych wynikach z dodatnim wynikiem autoprzeciwciał.

• Johnson & Johnson zyskuje wsparcie dla nipokalimabu po danych JASMINE.

• Akcje JNJ stabilizują się, gdy wyniki Fazy 2 dotyczące tocznia wzmacniają perspektywy leku

Johnson & Johnson (JNJ) opublikowało nowe dane Fazy 2 badania JASMINE dotyczące nipokalimabu, wzmacniając argumenty za tym lekiem na tocznia. JNJ zamknęło sesję na poziomie 222,89 USD, spadając o 0,28%, po czym przed otwarciem rynku wzrosło do 223,03 USD. Ruch ten wskazał na łagodne odreagowanie, gdy firma podkreśliła utrzymaną kontrolę choroby przez 52 tygodnie.

Johnson & Johnson, JNJ

Nipocalimab Osiąga Kluczowy Cel Badania nad Toczniem

Nipocalimab osiągnął pierwszorzędowy punkt końcowy w 24. tygodniu u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego układowym toczniem rumieniowatym. Lek zmniejszył aktywność choroby mierzoną wskaźnikiem SRI-4 w połączeniu z leczeniem podstawowym. W rezultacie Johnson & Johnson uzyskało silniejsze kliniczne wsparcie dla swojego programu blokera FcRn.

W 24. tygodniu 53,5% pacjentów otrzymujących nipocalimab osiągnęło odpowiedź SRI-4. Pacjenci przyjmujący placebo na tle leczenia podstawowego odnotowali wskaźnik odpowiedzi na poziomie 46,7%. Badanie wykazało efekt leczenia w trudnej do leczenia grupie chorób autoimmunologicznych.

Dane z 52. tygodnia również potwierdziły dłuższą kontrolę choroby. Nipocalimab osiągnął odpowiedź SRI-4 na poziomie 53,6%, podczas gdy placebo osiągnęło 39,7%. Więcej leczonych pacjentów osiągnęło niską aktywność choroby w porównaniu z placebo.

Dane JASMINE Wspierają Skupienie na Pacjentach z Dodatnim Wynikiem Autoprzeciwciał

Johnson & Johnson odnotowało silniejsze wyniki u pacjentów z dodatnim wynikiem autoprzeciwciał. Ta grupa stanowi około 80% osób żyjących z układowym toczniem rumieniowatym. W związku z tym dane mogą uzasadniać szerokie zastosowanie komercyjne, jeśli późniejsze badania potwierdzą korzyść.

W tej z góry określonej grupie nipocalimab osiągnął odpowiedź SRI-4 na poziomie 58,2% w 52. tygodniu. Placebo odnotowało 36,1% przy tym samym pomiarze. Ponadto 38,9% leczonych pacjentów osiągnęło LLDAS, w porównaniu z 18,0% w grupie placebo.

Nipocalimab działa poprzez blokowanie noworodkowego receptora Fc. Proces ten obniża szkodliwe autoprzeciwciała IgG związane z zapaleniem w przebiegu tocznia.  Johnson & Johnson twierdzi, że projekt ma na celu zachowanie ważnych funkcji immunologicznych.

JNJ Posuwa Program Tocznia w Kierunku Fazy 3

Badanie JASMINE dostarcza Johnson & Johnson wczesnych dowodów na blokadę FcRn w toczniu. Dodaje również dowody dotyczące biomarkerów i odpowiedzi na lek dla dalszego rozwoju. W konsekwencji firma nadal buduje swój pipeline reumatologiczny wokół ukierunkowanych terapii immunologicznych.

Profil bezpieczeństwa był zgodny z wcześniejszymi badaniami nipokalimabu. Johnson & Johnson nie odnotowało nowych sygnałów bezpieczeństwa w badaniu Fazy 2. Częste działania niepożądane obejmowały zapalenie nosogardła, ból głowy, zakażenie dróg moczowych i nudności.

Nipocalimab posiada wyznaczenie FDA Fast Track dla układowego tocznia rumieniowatego. Trwające badanie Fazy 3 GARDENIA rekrutuje obecnie pacjentów. Perspektywy JNJ dotyczące tocznia zależą teraz od tego, czy dane z późnych etapów potwierdzą sygnał z badania JASMINE.

The post Johnson & Johnson (JNJ) Stock: JASMINE Data Strengthens Lupus Drug Case appeared first on CoinCentral.