Ações da Johnson & Johnson (JNJ): dados do JASMINE fortalecem o caso do medicamento para o lúpus

TLDR

• A JNJ sobe ligeiramente com os dados do JASMINE a apoiar o caso do nipocalimab no lúpus.

• O nipocalimab demonstra controlo sustentado do lúpus no estudo de Fase 2 da JNJ.

  

• Os dados do medicamento para o lúpus da JNJ melhoram após resultados positivos fortes em autoanticorpos.

• A Johnson & Johnson obtém apoio para o nipocalimab após os dados do JASMINE.

• A ação da JNJ estabiliza com os resultados de Fase 2 no lúpus a reforçar as perspetivas do medicamento.

A Johnson & Johnson (JNJ) divulgou novos dados de Fase 2 do JASMINE para o nipocalimab, reforçando o seu caso como medicamento para o lúpus. A JNJ fechou a $222,89, uma queda de 0,28%, antes de subir no pré-mercado para $223,03. O movimento revelou uma recuperação moderada à medida que a empresa destacou o controlo sustentado da doença ao longo de 52 semanas.

Johnson & Johnson, JNJ

O nipocalimab atinge o principal objetivo do ensaio clínico para o lúpus

O nipocalimab atingiu o endpoint primário na Semana 24 em adultos com lúpus eritematoso sistémico moderado a grave. O medicamento reduziu a atividade da doença medida pelo SRI-4 quando adicionado à medicação de base. Consequentemente, a Johnson & Johnson obteve um apoio clínico mais sólido para o seu programa de bloqueadores de FcRn.

Na Semana 24, 53,5% dos doentes tratados com nipocalimab alcançaram uma resposta SRI-4. Os doentes com placebo em medicação de base registaram uma taxa de resposta de 46,7%. O ensaio demonstrou um efeito terapêutico num grupo de doenças autoimunes de difícil tratamento.

Os dados da Semana 52 também apoiaram um controlo mais prolongado da doença. O nipocalimab produziu uma resposta SRI-4 de 53,6%, enquanto o placebo atingiu 39,7%. Mais doentes tratados alcançaram baixa atividade da doença em comparação com o placebo.

Os dados do JASMINE apoiam o foco nos doentes autoanticorpo-positivos

A Johnson & Johnson reportou resultados mais sólidos em doentes autoanticorpo-positivos. Esse grupo representa cerca de 80% das pessoas que vivem com lúpus eritematoso sistémico. Assim, os dados podem sustentar um caso comercial alargado se ensaios posteriores confirmarem o benefício.

Nesse grupo pré-definido, o nipocalimab alcançou uma resposta SRI-4 de 58,2% na Semana 52. O placebo registou 36,1% na mesma medida. Além disso, 38,9% dos doentes tratados atingiram LLDAS, em comparação com 18,0% no placebo.

O nipocalimab atua bloqueando o recetor Fc neonatal. Este processo reduz os autoanticorpos IgG nocivos associados à inflamação do lúpus.  A Johnson & Johnson afirma que o design visa preservar funções imunitárias importantes.

A JNJ avança o programa de lúpus em direção à Fase 3

O estudo JASMINE fornece à Johnson & Johnson uma prova inicial do bloqueio de FcRn no lúpus. Acrescenta também evidências de biomarcadores e de resposta ao medicamento para desenvolvimento futuro. Consequentemente, a empresa continua a desenvolver o seu pipeline de reumatologia em torno de tratamentos imunitários direcionados.

O perfil de segurança correspondeu aos estudos anteriores do nipocalimab. A Johnson & Johnson não reportou novos sinais de segurança no ensaio de Fase 2. As reações adversas mais comuns incluíram nasofaringite, cefaleia, infeção do trato urinário e náusea.

O nipocalimab tem Designação de Via Rápida da FDA para o lúpus eritematoso sistémico. O estudo de Fase 3 GARDENIA, em curso, está agora a recrutar doentes. As perspetivas da JNJ para o lúpus dependem agora de saber se os dados de fase tardia confirmam o sinal do JASMINE.

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