Johnson & Johnson (JNJ) Acțiuni: Datele JASMINE Consolidează Cazul Medicamentului pentru Lupus

TLDR

• JNJ crește ușor pe fondul datelor JASMINE care susțin cazul nipocalimab în lupus.

• Nipocalimab demonstrează un control susținut al lupusului în studiul de Faza 2 al JNJ.

  

• Datele privind medicamentul JNJ pentru lupus se îmbunătățesc după rezultate puternice pozitive la autoanticorpi.

• Johnson & Johnson obține sprijin pentru nipocalimab în urma datelor JASMINE.

• Acțiunea JNJ se stabilizează pe măsură ce rezultatele de Faza 2 pentru lupus consolidează perspectivele medicamentului

Johnson & Johnson (JNJ) a raportat date noi din Faza 2 JASMINE pentru nipocalimab, consolidând cazul medicamentului pentru lupus. JNJ a închis la 222,89 USD, în scădere cu 0,28%, înainte de a crește în pre-piață la 223,03 USD. Mișcarea a indicat o recuperare ușoară, pe măsură ce compania a evidențiat controlul susținut al bolii pe parcursul a 52 de săptămâni.

Johnson & Johnson, JNJ

Nipocalimab Atinge Obiectivul Principal al Studiului pentru Lupus

Nipocalimab a atins endpoint-ul primar la Săptămâna 24 la adulții cu lupus eritematos sistemic moderat până la sever. Medicamentul a redus activitatea bolii măsurată prin SRI-4 atunci când a fost adăugat la medicația de fond. Ca urmare, Johnson & Johnson a obținut un sprijin clinic mai solid pentru programul său de blocare a FcRn.

La Săptămâna 24, 53,5% dintre pacienții tratați cu nipocalimab au obținut răspuns SRI-4. Pacienții din grupul placebo care primeau medicație de fond au înregistrat o rată de răspuns de 46,7%. Studiul a demonstrat un efect terapeutic într-un grup de boli autoimune dificil de tratat.

Datele de la Săptămâna 52 au susținut, de asemenea, un control mai îndelungat al bolii. Nipocalimab a produs un răspuns SRI-4 de 53,6%, în timp ce placebo a atins 39,7%. Mai mulți pacienți tratați au atins o activitate redusă a bolii față de placebo.

Datele JASMINE Susțin Focalizarea pe Pacienții Pozitivi la Autoanticorpi

Johnson & Johnson a raportat rezultate mai puternice la pacienții pozitivi la autoanticorpi. Acest grup reprezintă aproximativ 80% dintre persoanele care trăiesc cu lupus eritematos sistemic. Prin urmare, datele pot susține un caz comercial larg dacă studiile ulterioare confirmă beneficiul.

În acel grup predefinit, nipocalimab a atins un răspuns SRI-4 de 58,2% la Săptămâna 52. Placebo a înregistrat 36,1% la aceeași măsurătoare. Mai mult, 38,9% dintre pacienții tratați au atins LLDAS, comparativ cu 18,0% în grupul placebo.

Nipocalimab acționează prin blocarea receptorului Fc neonatal. Acest proces reduce autoanticorpii IgG nocivi asociați cu inflamația din lupus.  Johnson & Johnson afirmă că designul urmărește să păstreze funcțiile imunitare importante.

JNJ Avansează Programul pentru Lupus spre Faza 3

Studiul JASMINE oferă Johnson & Johnson o dovadă timpurie a blocării FcRn în lupus. De asemenea, adaugă dovezi privind biomarkerii și răspunsul la medicament pentru dezvoltarea ulterioară. În consecință, compania continuă să își construiască portofoliul de reumatologie în jurul tratamentelor imune țintite.

Profilul de siguranță a corespuns studiilor anterioare cu nipocalimab. Johnson & Johnson nu a raportat noi semnale de siguranță din studiul de Faza 2. Reacțiile adverse frecvente au inclus nazofaringită, cefalee, infecție urinară și greață.

Nipocalimab are desemnarea FDA Fast Track pentru lupus eritematos sistemic. Studiul în curs de desfășurare GARDENIA de Faza 3 recrutează în prezent pacienți. Perspectivele JNJ privind lupusul depind acum de confirmarea semnalului JASMINE de către datele din stadiul avansat.

The post Johnson & Johnson (JNJ) Stock: JASMINE Data Strengthens Lupus Drug Case appeared first on CoinCentral.