سهم Johnson & Johnson (JNJ): بيانات JASMINE تعزز حالة دواء الذئبة

ملخص سريع

• يرتفع سهم JNJ بعد أن دعمت بيانات JASMINE حالة عقار nipocalimab في علاج الذئبة.

• يُظهر Nipocalimab سيطرة مستدامة على الذئبة في دراسة JNJ من المرحلة الثانية.

  

• تتحسن بيانات عقار الذئبة لـ JNJ بعد نتائج قوية إيجابية للأجسام المضادة الذاتية.

• تحصل Johnson & Johnson على دعم لعقار nipocalimab في أعقاب بيانات JASMINE.

• يستقر سهم JNJ مع تعزيز نتائج المرحلة الثانية لعلاج الذئبة آفاق العقار.

أعلنت Johnson & Johnson (JNJ) عن بيانات جديدة من المرحلة الثانية لتجربة JASMINE الخاصة بعقار nipocalimab، مما يعزز حالته كعقار لعلاج الذئبة. أغلق سهم JNJ عند $222.89، منخفضاً بنسبة 0.28%، قبل أن يرتفع في تداولات ما قبل السوق إلى $223.03. جاءت هذه الحركة لتعكس تعافياً طفيفاً مع تأكيد الشركة على السيطرة المستدامة على المرض خلال 52 أسبوعاً.

Johnson & Johnson, JNJ

Nipocalimab يحقق هدفاً رئيسياً في تجربة الذئبة

حقق Nipocalimab النقطة الأولية عند الأسبوع 24 لدى البالغين المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية المتوسطة إلى الشديدة. خفّض العقار نشاط المرض وفق مقياس SRI-4 عند إضافته إلى الأدوية الأساسية. وبذلك حصلت Johnson & Johnson على دعم سريري أقوى لبرنامجها المتعلق بمثبطات FcRn.

عند الأسبوع 24، حقق 53.5% من مرضى nipocalimab استجابة SRI-4. في حين سجّل مرضى الدواء الوهمي مع الأدوية الأساسية معدل استجابة بلغ 46.7%. وقد أثبتت التجربة وجود تأثير علاجي في مجموعة أمراض المناعة الذاتية التي يصعب علاجها.

دعمت بيانات الأسبوع 52 أيضاً السيطرة الأطول على المرض. أظهر Nipocalimab استجابة SRI-4 بنسبة 53.6%، في حين بلغ الدواء الوهمي 39.7%. وحقق عدد أكبر من المرضى المعالَجين مستوى منخفضاً من نشاط المرض مقارنةً بالدواء الوهمي.

بيانات JASMINE تدعم التركيز على المرضى الإيجابيين للأجسام المضادة الذاتية

أفادت Johnson & Johnson بنتائج أقوى لدى المرضى الإيجابيين للأجسام المضادة الذاتية. تمثّل هذه المجموعة نحو 80% من المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية. ومن ثَمّ، قد تدعم البيانات حالة تجارية واسعة إذا أكدت التجارب اللاحقة الفائدة.

في تلك المجموعة المحددة مسبقاً، بلغت استجابة SRI-4 لـ nipocalimab 58.2% عند الأسبوع 52. في حين سجّل الدواء الوهمي 36.1% بالمقياس ذاته. علاوة على ذلك، حقق 38.9% من المرضى المعالَجين LLDAS، مقارنةً بـ 18.0% في مجموعة الدواء الوهمي.

يعمل Nipocalimab عن طريق تثبيط مستقبل Fc المشيمي (neonatal Fc receptor). تُخفّض هذه العملية الأجسام المضادة الذاتية IgG الضارة المرتبطة بالتهاب الذئبة.  وتقول Johnson & Johnson إن التصميم يهدف إلى الحفاظ على وظائف المناعة المهمة.

JNJ تدفع ببرنامج الذئبة نحو المرحلة الثالثة

تمنح دراسة JASMINE شركةَ Johnson & Johnson دليلاً مبكراً على فاعلية تثبيط FcRn في الذئبة. كما تضيف أدلة على المؤشرات الحيوية واستجابة الدواء لمزيد من التطوير. وبالتالي، تواصل الشركة بناء خط أنابيب الروماتولوجيا الخاص بها حول علاجات المناعة الموجّهة.

توافق ملف السلامة مع الدراسات السابقة لـ nipocalimab. لم تُبلّغ Johnson & Johnson عن أي إشارات سلامة جديدة من تجربة المرحلة الثانية. وشملت الآثار الجانبية الشائعة التهاب البلعوم الأنفي والصداع والتهاب المسالك البولية والغثيان.

حصل Nipocalimab على تعيين المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمرض الذئبة الحمراء الجهازية. تجري حالياً عملية تجنيد المرضى في دراسة GARDENIA من المرحلة الثالثة المستمرة. وتعتمد آفاق JNJ في علاج الذئبة الآن على ما إذا كانت بيانات المراحل المتأخرة ستؤكد إشارة JASMINE.

The post Johnson & Johnson (JNJ) Stock: JASMINE Data Strengthens Lupus Drug Case appeared first on CoinCentral.