Акції Johnson & Johnson (JNJ): дані JASMINE зміцнюють позиції препарату проти вовчаку

TLDR

• Акції JNJ зростають на тлі даних JASMINE, що підтверджують ефективність ніпокалімабу при вовчаку.

• Ніпокалімаб демонструє стійкий контроль над вовчаком у дослідженні JNJ фази 2.

  

• Дані щодо препарату JNJ від вовчаку покращуються після сильних результатів з позитивними аутоантитілами.

• Johnson & Johnson отримує підтримку для ніпокалімабу після даних JASMINE.

• Акції JNJ стабілізуються, оскільки результати фази 2 щодо вовчаку зміцнюють перспективи препарату

Johnson & Johnson (JNJ) опублікувала нові дані фази 2 JASMINE для ніпокалімабу, зміцнивши позиції свого препарату від вовчаку. JNJ закрилась на рівні $222,89, знизившись на 0,28%, перед тим як зрости до $223,03 на передторговій сесії. Рух засвідчив помірне відновлення, оскільки компанія наголосила на стійкому контролі захворювання протягом 52 тижнів.

Johnson & Johnson, JNJ

Ніпокалімаб досягає ключової мети клінічного випробування при вовчаку

Ніпокалімаб досяг первинної кінцевої точки на 24-му тижні у дорослих із системним червоним вовчаком середнього та тяжкого ступеня. Препарат знизив активність захворювання за показником SRI-4 при додаванні до базової терапії. Завдяки цьому Johnson & Johnson отримала міцнішу клінічну підтримку своєї програми блокаторів FcRn.

На 24-му тижні 53,5% пацієнтів, які отримували ніпокалімаб, досягли відповіді SRI-4. Пацієнти групи плацебо на базовій терапії показали рівень відповіді 46,7%. Випробування продемонструвало терапевтичний ефект у групі важко піддається лікуванню аутоімунних захворювань.

Дані 52-го тижня також підтвердили тривалий контроль захворювання. Ніпокалімаб забезпечив відповідь SRI-4 на рівні 53,6%, тоді як у групі плацебо цей показник склав 39,7%. Більше пацієнтів із групи лікування досягли низької активності захворювання порівняно з плацебо.

Дані JASMINE підтверджують фокус на пацієнтах із позитивними аутоантитілами

Johnson & Johnson повідомила про кращі результати у пацієнтів із позитивними аутоантитілами. Ця група становить близько 80% людей, які живуть із системним червоним вовчаком. Таким чином, дані можуть підтвердити широкі комерційні перспективи, якщо подальші випробування підтвердять користь.

У цій заздалегідь визначеній групі ніпокалімаб досяг відповіді SRI-4 на рівні 58,2% на 52-му тижні. Плацебо показало 36,1% за тим самим показником. Крім того, 38,9% пролікованих пацієнтів досягли LLDAS порівняно з 18,0% у групі плацебо.

Ніпокалімаб діє шляхом блокування неонатального Fc-рецептора. Цей процес знижує рівень шкідливих аутоантитіл IgG, пов'язаних із запаленням при вовчаку.  Johnson & Johnson стверджує, що конструкція препарату спрямована на збереження важливих імунних функцій.

JNJ просуває програму лікування вовчаку до фази 3

Дослідження JASMINE дає Johnson & Johnson ранній доказ блокади FcRn при вовчаку. Воно також додає докази щодо біомаркерів та відповіді на препарат для подальшого розвитку. Відповідно, компанія продовжує розбудовувати свій ревматологічний конвеєр навколо цілеспрямованих імунних методів лікування.

Профіль безпеки відповідав попереднім дослідженням ніпокалімабу. Johnson & Johnson не повідомила про нові сигнали безпеки з випробування фази 2. Серед поширених побічних реакцій — назофарингіт, головний біль, інфекція сечовивідних шляхів та нудота.

Ніпокалімаб має статус прискореного розгляду FDA для системного червоного вовчаку. Поточне дослідження фази 3 GARDENIA наразі набирає пацієнтів. Перспективи JNJ щодо вовчаку тепер залежать від того, чи підтвердять дані пізньої стадії сигнал JASMINE.

The post Johnson & Johnson (JNJ) Stock: JASMINE Data Strengthens Lupus Drug Case appeared first on CoinCentral.